اطلاعيه مهم هيئت مديره كانون هموفيلي ايران
فاكتور 8 كره اي وارداتي فاقد تاييديه بين المللي است
هيئت مديره كانون هموفيلي ايران بنا بر رسالتي كه در دفاع از حقوق بيماران هموفيلي دارد ، چاره اي به جز توصيه به عدم مصرف اين نوع داروها فارغ از وارداتي و يا توليد داخل به بيماران هموفيلي ندارد.
هيئت مديره كانون هموفيلي ايران ضمن ابراز نگراني جدي از ورود فاكتور 8 ساخت كره به ايران كه متاسفانه فاقد تاييديه هاي بين المللي لازم است، از وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشكي مي خواهد با احساس مسئوليت در برابر حفظ سلامتي جامعه دردمند هموفيلي ايران ضمن جمع آوري اين محصولات غير استاندارد امكان دسترسي بيماران هموفيلي را به فاكتور 8 استاندارد و داراي تاييديه بين المللي فراهم نمايند.
هيئت مديره كانون بنا بر رسالتي كه در دفاع از حقوق بيماران هموفيلي دارد، چاره اي به جز توصيه به عدم مصرف اين داروها به بيماران هموفيلي ندارد. بي ترديد شرايط سختي در مقابل بيماران هموفيلي نيازمند به فاكتور 8 در روز هاي آتي در پيش روست كه مسئوليت آن متوجه كساني است كه فارغ از اصول اوليه كارشناسي و فارغ از اصول شناخته شده علمي در رابطه با سلامت و كيفيت فاكتور 8 اقدام به وارد نمودن فاكتور 8 بدون تاييديه بين المللي نموده اند. هيئت مديره كانون از مسئولين وزارت بهداشت درخواست مي نمايد با توجه در دستور كاربودن توليد فاكتور 8 ايراني در رابطه با اخذ تاييديه هاي بين المللي آن اقدام نمايند. ما اعتقاد داريم تاييد داروها از نظر سلامت و كيفيت و هزاران متغير ديگر صرفا از طريق سازمان هاي بين المللي تخصصي ميسر است.
اين داروهاي ساخت كره كه كاملا فاقد امكانات تزريق براي بيماران است از اين نظر نيز بيماران را گرفتار مشكلات عديده اي مي نمايد. البته اين نقيصه اساسا با مشكل مطرح شده در بالا قابل قياس نيست و صرف بررسي موضوع از اين زاويه به آن دلالت دارد كه افرادي كه اين محصول را انتخاب نموده اند اساسا با بيماري هموفيلي و نيازهاي يك بيمار هموفيلي براي استفاده از فاكتور 8 آشنا نبوده اند. اين در حالي است كه در سالهاي اخير و به لطف حسن توجه مديران ارشد بهداشتي و درماني كشور هميشه سطح كمي و كيفي درمان بيماران هموفيلي در كشور مثال زدني بوده و مايه افتخار و ذكر مكرر نام ايران به نيكي در مجامع بين المللي بوده است. ليكن ورود اين محصول كه واضحا در سطح پائين تري از لحاظ استانداردهاي بين المللي به سر مي برد و تا كنون به جز كشور توليد كننده تنها در كشورهائي مصرف شده است كه از نظر درمان هموفيلي در مراحل بسيار ابتدائي به سر مي برند، واضحا باعث كاهش كيفيت درمان بيماران ايراني
شده و بيماران ايراني را در معرض محصولات پلاسمائي كشوري تازه قرار مي دهد كه سابقه صدور چنين محصولاتي را به ايران نداشته است.
به نظر مي رسد قيمت پائين فاكتور 8 ساخت كره در مقايسه با فاكتور هاي 8 داراي تاييديه بين المللي اساسي ترين انگيزه معاونت دارويي وزارت بهداشت براي وارد نمودن اين دارو به ايران بوده است. متاسفانه وزارت بهداشت در يك استحاله فكري شگفت آور در 3 سال گذشته فارغ از عوارض و مشكلاتي كه داروهاي فاقد مجوز بين المللي مي تواند براي بيماران و سيستم بهداشت و درمان كشور ايجاد نمايد اقدام به اين عمل غير اصولي نموده است. نكته تاسف آورتر اين است كه معاونت دارويي وزارت بهداشت كاملا از حساسيت هاي جامعه هموفيلي ايران در رابطه با عدم مصرف اين قبيل داروها مطلع و به عواقب چالش برانگيز آن نيز آگاهي كامل داشته است. هيئت مديره كانون هموفيلي ايران معتقد است با وجود چنين آگاهي اين اقدام در يك نگاه واقع گرا فقط به تشديد عمدي چالش هاي في مابين بيماران هموفيلي و وزارت بهداشت است . اانصافا چه كساني از اين فضا سازي ها سود مي برند و وزارت بهداشت چرا راه را براي آنها هموار مي نمايد ؟
با توجه به آلودگي هاي وسيع ويروسي بيماران هموفيلي از طريق فرآورده هاي خوني غير استاندارد اولين موضوعي كه به اذهان بيماران و افكار عمومي خطور مي نمايد موضوع آلودگي هاي ويروسي بيماران از طريق مصرف فرآورده هاي خوني غير استاندارد است. در حاليكه اين عارضه مي تواند يكي از عارضه هاي مهم اين قبيل داروها باشد يا نباشد، ما اعتقاد داريم عوارض پيچيده متعددي از طريق اين داروهاي فاقد مجوز بين المللي مي تواند مصرف كنندگان را تهديد نمايد. اين عوارض مي توانند گذشته از صدمه هاي جدي به سلامت بيماران ضررهاي هنگفتي را به دولت تحميل نمايد كه صد ها برابر از منفعت اين ارزان خري براي دولت ضرر به وجود آورد.
كانون هموفيلي ايران معتقد است ، دارو هايي كه تاييديه بين المللي ندارند از بازار كشور ما و ديگر كشور هاي در حال توسعه با استفاده از مصرف گسترده محصول خود ، جهت مطالعات باليني داروي توليدي به رايگان بهره مند مي شوند. آيا عاقلانه است در شرايطي كه شركت هاي دارويي جهت ثبت بين المللي محصولات خود مي بايست هزينه هاي گزافي در چارچوب تحقيقات و پژوهش صرف نمايند با بي تدبيري مسئولين مربوطه ، شهروندان ايراني با به خطر انداختن سلامتي خود هزينه اين نياز شركت هاي دارويي را پرداخت كنند؟
واقعيت علمي آن است كه تاييديه بين المللي مجوز مطمئني است كه در يك گردش كار علمي دقيق و سختگيرانه با دريافت گزارش فني پروسه توليد و بازديد هاي ادواري از آن و نمونه برداري هاي ادواري و همچنين كار تحقيقاتي و مطالعاتي و اخذ گزارش هاي باليني مصرف كنندگان با اطلاع آنان صادر مي شود. اين روند دستاورد بزرگ علمي جامعه جهاني و هدف آن صيانت از حقوق مردم است. تامين سلامت
مردم در همه كشورها ديگر مرز نمي شناسد و تابع قوانين بين المللي است كه ضامن حفظ سلامتي مردم است. وزارت بهداشت درمان و آموزس پزشكي به عنوان متولي سلامت مردم ايران وظيفه دارد به هر قيمتي به اين اصول علمي وفادار بماند. جامعه هموفيلي ايران از بي مبالاتي ها و اهمال در انجام و ظايف در دهه هاي 60 و 70 در اين حوزه صدمات جبران ناپذيري ديده است كه هنوز هم پس از گذشت 25 سال ،چالش قضايي آن مانع تعامل مثبت جامعه هموفيلي ايران با وزارت بهداشت و سازمان انتقال خون ايران است.
هيئت مديره كانون هموفيلي ايران به عنوان نماينده منتخب بيماران هموفيلي سراسر كشور اعلام مي دارد كه دستاوردهاي پيشين درمان هموفيلي در ايران كه دسترسي به داروهائي با برترين كيفيت از آن جمله است با رنج و زحمت بسيار در دهه گذشته حاصل شده است و بازگشت به عقب در اين مسير را شايسته نمي داند. در حالي كه تا كنون كليه داروهاي وارداتي مورد استفاده هموفيلي در كشور داراي حداقل استاندارهاي بين المللي بوده اند هيئت مديره كانون هموفيلي ايران اصرار دارد كه كشور ايران نبايد به بازار فروش محصولات شركتهائي تبديل شود كه توانائي فروش محصولات خود در كشورهاي پيشرفته نداشته و بازار فروششان محدود به كشورهائي است كه از لحاظ مراقبت درماني از بيماران هموفيلي فاصله چشمگيري با كشور عزيزمان ايران دارند.
هيئت مديره كانون هموفيلي ايران – نهم خرداد 1388
هیچ نظری موجود نیست:
ارسال یک نظر