پرسش و پاسخ
پرسش: آیا موضع کانون در رابطه با مصرف فاکتور 8 کره ای تغییری کرده است؟
پاسخ: اساساً خیر. موضع کانون هموفیلی ایران در رابطه با مصرف فاکتور 8 ساخت کره با نام گرین کراس اساسا هیچگونه تغییری نکرده است و در چارچوب اطلاعیه صادره توسط هیئت مدیره کانون هموفیلی ایران است. این دارو فاقد تاییدیه بین المللی از مراجع معتبر اروپایی (EMEA) و آمریکایی (FDA) است. کانون هموفیلی ایران مکررا در این رابطه به اداره کل نظارت بر دارو اطلاع رسانی نموده است. متاسفانه این اداره کل توجهی به هشدار های کانون در این حوزه ننموده و به واردات فاکتور 8 کره ای به علت ارزانتر بودن ادامه داده است. موضع کانون هموفیلی ایران این است که با توجه به اصرار وزارت بهداشت در خرید این دارو و در دسترس قرار ندادن انواع دارو های دیگر که از استاندارد های لازم برخوردار هستند، بیماران هموفیلی از این دارو صرفا در مراکز درمانی با ذکر مشخصات شماره سریال آن مصرف نمایند. بی تردید این اظهار نظر عملا به این معنی است حال که وزارت بهداشت بدون توجه به عوافب خرید این نوع داروها اصرار در مصرف این دارو توسط بیماران هموفیلی دارد، بیمارن به جای آنکه در شرایط خونریزی از پلاسما و کرایو در مراکز درمانی استفاده نمایند، این دارو را در مرکز درمانی تزریق نمایند.لازم به ذکر است که نمایندگان این شرکت دارو سازی ملاقات هایی با این شرکت سازنده دارو در ایران داشته و مراتب نگرانی خود را به وضوح به سازنده دارو اعلام نموده اند. متاسفانه نمایندگان ایرانی این شرکت بعد از آنکه تعدادی از دارو های خود را به موسسه پل اریش جهت آزمایش ارایه داده بودند و نتیجه آن را گرفته و به کانون ارایه نمودند به مسئولین اداره دارو اینگونه منعکیس می نمودند که مشکل کانون در این رابطه حل شده است . در صورتیکه اساسا مادامیکه این محصول تاییدیه بین المللی اخذ ننماید موضع کانون همان موضع قبلی است. لازم به ذکر است که در سفر اخیر اعضای هیئت مدیره به آرزانتین تعدادی از اعضای هیئت مدیره از جمله مدیر عامل کانون در حضور یکی از اعضای هیئت بازرسی کانون مجددا مخاطرات مصرف داروهای فاقد تاییدیه های بین المللی را به نمایندگان شرکت مذکور یاد آوری نمودند. در این ملاقات گزارش مفصلی از آلودگی های وسیع ویروسی بیماران هموفیلی در دهه های 60 و 70 که به علت مصرف فرآورده های خونی غیر استاندارد اتفاق افتاده بود ارایه گردید. این گزارش به کمک پوستری که در کنگره جهانی هموفیلی پذیرفته شده بود اطلاع رسانی گردید.
هیچ نظری موجود نیست:
ارسال یک نظر